歐盟醫(yī)療器械ce認證費用？CE認證費用主要取決于認證的產(chǎn)品、選擇的認證機構和產(chǎn)品的相關指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而醫(yī)療器械CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品，下面隨著環(huán)測威官網(wǎng)小編一起來看看更多認證詳情吧！

歐盟醫(yī)療器械ce認證費用？

1、首先是產(chǎn)品本身，不同的產(chǎn)品需要的認證指令不同，所以價格肯定也是不同的。

a、產(chǎn)品所執(zhí)行的標準

b、產(chǎn)品的功能與模式

c、產(chǎn)品的尺寸與體積大小

d、產(chǎn)品的技術參數(shù)

2、CE證書報告的用途，看是出口清關使用，還是國內使用。根據(jù)不同的用途，可以選擇不同種類的CE認證。

3、CE認證機構的不同，也會導致價格上面的差異，不過這個影響不大，但是不包括SGS，TUV等；認證機構的規(guī)模以及權威性也會影響到CE認證的價格，權威性越高的企業(yè)辦理認證的價格也會越高。

歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（EU MDR）確保在歐洲生產(chǎn)或供應的醫(yī)療器械的高質量和安全標準。它將在2017年進行基本修訂，以便通過標準數(shù)據(jù)，技術進步和建立歐盟數(shù)據(jù)庫（Eudamed）更好地識別醫(yī)療器械產(chǎn)品并提高透明度。與FDA的UDI類似，歐盟MDR將為醫(yī)療設備建立健全，透明，可預測和可持續(xù)的監(jiān)管框架，以確保高水平的健康和安全，同時支持創(chuàng)新。歐盟MDR與任何向歐洲生產(chǎn)或供應醫(yī)療器械產(chǎn)品的組織相關。